Fermer
Choisissez votre site
Global
Médias sociaux
| Quantité: | |
|---|---|
Avec la certification ISO 13485 (gestion de la qualité des dispositifs médicaux), cette ligne d'extrusion garantit une production cohérente d'alliages de titane pour les applications médicales critiques, y compris les implants, les instruments chirurgicaux et les composants de l'équipement de diagnostic. Son processus d'extrusion de précision offre une uniformité de matériel exceptionnelle, avec des variations de résistance à la traction inférieures à 3% entre les lots de production, garantissant des performances fiables dans les scénarios médicaux critiques.
Haut débit : atteint une capacité de production de 600 kg / h avec ± 1% de variation de poids par heure, répondant aux demandes de fabrication de dispositifs médicaux à grande échelle tout en maintenant la précision requise pour la conformité réglementaire.
Compatibilité du titane : Processus expertement des alliages de titane de grade 2 à 5 (y compris TI-6AL-4V ELI, l'alliage médical de titane médical le plus utilisé) ainsi que les variantes sans nickel (telles que TI-15MO) spécifiquement développé pour les dispositifs médicaux IRM, assurant la compatibilité avec diverses populations de patients.
Conformité dans la salle blanche : Construit avec un boîtier en acier inoxydable 316L et un système de filtration HEPA de classe 1000 intégré (offrant une efficacité de filtration de 99,97% pour les particules ≥0,3 μm), la ligne maintient les niveaux de propreté ISO de classe 7, essentiels pour prévenir la contamination des particules dans les composants médicaux.
Mélange avancé : dispose de vis jumeaux à contre-rotation avec une géométrie de vol optimisée qui réalise une homogénéisation des matériaux à 95%, éliminant les vides et les inclusions dans des pièces extrudées - des défauts qui pourraient compromettre l'intégrité structurelle des implants médicaux.
Orthopédie : fabrique des composants de précision pour les implants orthopédiques, notamment les tiges fémorales, les cages vertébrales, les prothèses de genoux et les vis osseuses, où le rapport résistant / poids élevé du titane assure la stabilité de l'implant à long terme et la mobilité des patients.
Cardiologie : extrude les tubes composites de Nitinol-Titanium ultra-minces pour les dispositifs cardiovasculaires tels que les stents, les fils de guidage et les arbres de cathéter, le maintien de tolérances dimensionnelles précises (± 0,01 mm) critiques pour naviguer dans de délicates systèmes vasculaires.
Dentaire : produit des culées en titane, des cadres de la couronne et des implants dentaires avec une résistance à la corrosion supérieure, une compatibilité avec des environnements oraux et des performances de restauration dentaire à long terme.
Q: Quelles certifications la ligne d'extrusion contient-elle?
R: En plus de l'ISO 13485, il est conforme à la FDA 21 CFR Part 11 (dossiers électroniques et signatures) et à l'UE MDR 2017/745 (réglementation des dispositifs médicaux), garantissant le respect des normes mondiales de fabrication de dispositifs médicaux et facilitant l'accès au marché dans le monde entier.
Q: Peut-il traiter des matériaux composites?
R: Oui, le système est spécifiquement configuré pour traiter les composites de titane-polymère (tels que les composites de titane-hydroxyapatite) et les hybrides de titane-céramique, permettant la production d'implants bioactifs légers qui favorisent l'intégration osseuse.
Q: Comment la contamination des matériaux est-elle empêchée?
R: La ligne intègre un système de prévention de la contamination à plusieurs couches, y compris des éléments de vis autoproclamés avec des vols d'essuie-glace à 360 °, une purge de gaz argon de la chambre d'extrusion pour éliminer l'exposition à l'oxygène et des systèmes d'alimentation des matériaux dédiés avec des trémies filtrées par l'HEPA pour éviter la contamination croisée entre les lots.
Avec la certification ISO 13485 (gestion de la qualité des dispositifs médicaux), cette ligne d'extrusion garantit une production cohérente d'alliages de titane pour les applications médicales critiques, y compris les implants, les instruments chirurgicaux et les composants de l'équipement de diagnostic. Son processus d'extrusion de précision offre une uniformité de matériel exceptionnelle, avec des variations de résistance à la traction inférieures à 3% entre les lots de production, garantissant des performances fiables dans les scénarios médicaux critiques.
Haut débit : atteint une capacité de production de 600 kg / h avec ± 1% de variation de poids par heure, répondant aux demandes de fabrication de dispositifs médicaux à grande échelle tout en maintenant la précision requise pour la conformité réglementaire.
Compatibilité du titane : Processus expertement des alliages de titane de grade 2 à 5 (y compris TI-6AL-4V ELI, l'alliage médical de titane médical le plus utilisé) ainsi que les variantes sans nickel (telles que TI-15MO) spécifiquement développé pour les dispositifs médicaux IRM, assurant la compatibilité avec diverses populations de patients.
Conformité dans la salle blanche : Construit avec un boîtier en acier inoxydable 316L et un système de filtration HEPA de classe 1000 intégré (offrant une efficacité de filtration de 99,97% pour les particules ≥0,3 μm), la ligne maintient les niveaux de propreté ISO de classe 7, essentiels pour prévenir la contamination des particules dans les composants médicaux.
Mélange avancé : dispose de vis jumeaux à contre-rotation avec une géométrie de vol optimisée qui réalise une homogénéisation des matériaux à 95%, éliminant les vides et les inclusions dans des pièces extrudées - des défauts qui pourraient compromettre l'intégrité structurelle des implants médicaux.
Orthopédie : fabrique des composants de précision pour les implants orthopédiques, notamment les tiges fémorales, les cages vertébrales, les prothèses de genoux et les vis osseuses, où le rapport résistant / poids élevé du titane assure la stabilité de l'implant à long terme et la mobilité des patients.
Cardiologie : extrude les tubes composites de Nitinol-Titanium ultra-minces pour les dispositifs cardiovasculaires tels que les stents, les fils de guidage et les arbres de cathéter, le maintien de tolérances dimensionnelles précises (± 0,01 mm) critiques pour naviguer dans de délicates systèmes vasculaires.
Dentaire : produit des culées en titane, des cadres de la couronne et des implants dentaires avec une résistance à la corrosion supérieure, une compatibilité avec des environnements oraux et des performances de restauration dentaire à long terme.
Q: Quelles certifications la ligne d'extrusion contient-elle?
R: En plus de l'ISO 13485, il est conforme à la FDA 21 CFR Part 11 (dossiers électroniques et signatures) et à l'UE MDR 2017/745 (réglementation des dispositifs médicaux), garantissant le respect des normes mondiales de fabrication de dispositifs médicaux et facilitant l'accès au marché dans le monde entier.
Q: Peut-il traiter des matériaux composites?
R: Oui, le système est spécifiquement configuré pour traiter les composites de titane-polymère (tels que les composites de titane-hydroxyapatite) et les hybrides de titane-céramique, permettant la production d'implants bioactifs légers qui favorisent l'intégration osseuse.
Q: Comment la contamination des matériaux est-elle empêchée?
R: La ligne intègre un système de prévention de la contamination à plusieurs couches, y compris des éléments de vis autoproclamés avec des vols d'essuie-glace à 360 °, une purge de gaz argon de la chambre d'extrusion pour éliminer l'exposition à l'oxygène et des systèmes d'alimentation des matériaux dédiés avec des trémies filtrées par l'HEPA pour éviter la contamination croisée entre les lots.
